Produkt- & Konformitätsanalyse – Sicher und normgerecht
Wir analysieren Verwendungszweck und Zielmarkt Ihres Produkts, um eine rechtskonforme CE-Kennzeichnung zu gewährleisten.
Unsere Leistungen im Detail:
- Bestimmung der anzuwendenden Richtlinien
- Recherche harmonisierter Normen
- Klassifizierung des Risikopotenzials
- Abgleich mit landesspezifischen Anforderungen
Dabei arbeiten wir stets nach dem aktuellen Stand der Technik und berücksichtigen die neuesten Entwürfe harmonisierter Normen im EU-Amtsblatt.
Technische Dokumentation – Normgerecht und verständlich
Wir erstellen Bedienungsanleitungen und technische Unterlagen gemäß den gesetzlichen Anforderungen, damit Ihre Produkte sicher und konform genutzt werden können.
Leistungsumfang & Fokus:
- Strukturierung nach IEC/IEEE 82079-1
- Prüfung von Warnhinweisen (ANSI Z535 / ISO 3864)
- Erstellung der vollständigen technischen Unterlagen
- Unterstützung bei fremdsprachlichen Versionen
Risikoanalyse & -beurteilung – Sicher und normgerecht
Wir führen strukturierte Risikoanalysen und -bewertungen gemäß EN ISO 12100 durch, um die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.
Leistungsumfang & Fokus:
- Methodische Erfassung potenzieller Risiken nach EN ISO 12100
- Bewertung und Klassifizierung der Risiken
- Entwicklung geeigneter Schutzmaßnahmen
- Audit-sichere Dokumentation
CE-Konformitätsbewertung – Umfassend & zuverlässig
Wir begleiten Sie im gesamten Managementprozess der CE-Konformitätsbewertung, damit Ihr Produkt alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt.
Leistungsumfang & Fokus:
- Durchführung des Bewertungsverfahrens
- Entwurf der Konformitätserklärung
- Beratung zur CE-Kennzeichnung
- Beratung zur sicheren Archivierung der Dokumente
Prüfplanung & Laborkoordination – Effizient und zuverlässig
Wir arbeiten eng mit akkreditierten Prüflaboren zusammen, um Ihre Produkte sicher und normgerecht zu testen.
Leistungsumfang & Fokus:
- Definition der erforderlichen Prüfungen
- Einholen und Vergleich von Laborangeboten
- Begleitung bei der Prüfdurchführung
- Bewertung und Analyse der Prüfprotokolle
Ihr Partner für sichere CE-Zertifizierung
Unser Team besteht aus hochqualifizierten und motivierten Experten, die dank langjähriger Erfahrung erstklassigen Service für unsere Kunden bieten.